科技革新與健康需求升級(jí)雙輪驅(qū)動(dòng)下，精準(zhǔn)醫(yī)療浪潮正以前所未有的深度與廣度滲透醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域。當(dāng)傳統(tǒng)經(jīng)皮穿刺仍困于徒手經(jīng)驗(yàn)難以標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)制的瓶頸時(shí)，一場由國產(chǎn)原創(chuàng)技術(shù)引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)變革，已在全國100家三甲醫(yī)院的手術(shù)室里落地生根——真健康經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人以超越人類極限的亞毫米級(jí)定位精度，累計(jì)完成超5000例手術(shù)，實(shí)現(xiàn)機(jī)器人穿刺成功率100%的臨床紀(jì)錄。

近日，第二屆中國呼吸健康大會(huì)上傳來的這組數(shù)據(jù)，不僅僅是一家企業(yè)的成績，更預(yù)示著經(jīng)皮穿刺手術(shù)正式邁入更精準(zhǔn)、更可及的新時(shí)代，中國穿刺手術(shù)機(jī)器人行業(yè)也迎來從技術(shù)驗(yàn)證到規(guī)模化應(yīng)用的關(guān)鍵里程碑。

在全球經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人市場預(yù)計(jì)2033年將達(dá)到35億美元，中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模2030年有望達(dá)到708.5億元的背景下，穿刺手術(shù)機(jī)器人正以獨(dú)特的臨床價(jià)值，悄然成為繼腔鏡、骨科、神外之后的第四大手術(shù)機(jī)器人賽道。

01

行業(yè)新極：穿刺機(jī)器人如何從邊緣走向中心

長期以來，腔鏡與骨科手術(shù)機(jī)器人始終占據(jù)著行業(yè)焦點(diǎn)。2024年，當(dāng)國產(chǎn)腔鏡機(jī)器人市場占有率已增至48.89%，國內(nèi)某骨科機(jī)器人企業(yè)年手術(shù)量超3.9萬例時(shí)，另一個(gè)手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域也已悄然崛起，穿刺手術(shù)機(jī)器人賽道正在以快速的規(guī)模擴(kuò)張，走入市場視野的中心。

截至2025年9月，穿刺手術(shù)機(jī)器人賽道已頗具規(guī)模。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示共有12家企業(yè)的17款產(chǎn)品獲批。其中，真健康以累計(jì)6款獲批產(chǎn)品的數(shù)量在行業(yè)內(nèi)遙遙領(lǐng)先，其中，TH-S1為我國首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)上市的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人，TH-S被認(rèn)定為國內(nèi)首創(chuàng)，TH-X MW被認(rèn)定為國際首創(chuàng)，這不但突破了傳統(tǒng)穿刺手術(shù)機(jī)器人的功能邊界，同時(shí)也標(biāo)志著穿刺機(jī)器人的應(yīng)用向“精準(zhǔn)診斷+微創(chuàng)治療”一體化的關(guān)鍵階段發(fā)展，開創(chuàng)并持續(xù)引領(lǐng)著行業(yè)的技術(shù)與臨床價(jià)值升級(jí)。

值得注意的是，穿刺手術(shù)機(jī)器人賽道的技術(shù)挑戰(zhàn)與發(fā)展邏輯獨(dú)具特點(diǎn)。這一領(lǐng)域之所以起步較晚，核心在于需攻克呼吸、心跳等生理運(yùn)動(dòng)帶來的“動(dòng)態(tài)靶點(diǎn)”難題。實(shí)現(xiàn)肺部、肝臟等隨呼吸移動(dòng)器官的亞毫米級(jí)精準(zhǔn)穿刺，不僅要求機(jī)器人具備極高的靜態(tài)定位精度，更依賴其實(shí)時(shí)感知、動(dòng)態(tài)追蹤與主動(dòng)補(bǔ)償?shù)闹悄芑芰?，技術(shù)壁壘相對(duì)較高。這也解釋了為何國際上成功布局該賽道的企業(yè)寥寥無幾，而國內(nèi)也僅有真健康等少數(shù)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了實(shí)質(zhì)性突破。同時(shí)，經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人的臨床需求貫穿三甲醫(yī)院復(fù)雜手術(shù)與基層醫(yī)療精準(zhǔn)介入場景，覆蓋成人肺及胸腹部實(shí)體器官腫瘤活檢、消融等高頻剛需。企業(yè)構(gòu)建的產(chǎn)品應(yīng)用-臨床支持-售后服務(wù)，形成的全流程服務(wù)體系確保了手術(shù)100%成功率，解決了機(jī)器人臨床應(yīng)用中開機(jī)率低、使用率低等普遍存在的問題，具備了長期發(fā)展的可持續(xù)動(dòng)能。

真健康的實(shí)踐為此提供了有力注腳。從2022年首臺(tái)產(chǎn)品獲批至今短短三年，其產(chǎn)品已進(jìn)入全國百家醫(yī)院，完成超5000例手術(shù)。這一規(guī)?；R床實(shí)踐，也首次證明穿刺手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)可行到臨床必需的跨越，成為該細(xì)分領(lǐng)域商業(yè)化加速的關(guān)鍵標(biāo)志。其穩(wěn)步崛起也深度契合國家高端醫(yī)療裝備發(fā)展戰(zhàn)略，產(chǎn)品入選國家工信部《2025年國家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目》等多個(gè)權(quán)威目錄，獲得了政策層面對(duì)賽道價(jià)值的充分認(rèn)可。

02

臨床革命：原研技術(shù)如何攻克精準(zhǔn)診療的“最后1厘米”

穿刺手術(shù)機(jī)器人能迅速崛起為獨(dú)立賽道，根本驅(qū)動(dòng)力在于其面對(duì)的臨床需求巨大且迫切。以肺部疾病為例，最新數(shù)據(jù)顯示，我國肺結(jié)節(jié)檢出率高達(dá)63.6%，高危人群約1.5億，每年新發(fā)肺結(jié)節(jié)數(shù)量巨大。同時(shí)，肺癌作為我國發(fā)病率與死亡率首位的惡性腫瘤，年新發(fā)病例超百萬。

傳統(tǒng)穿刺手術(shù)長期依賴醫(yī)生“手感”，難以解決呼吸運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的病灶位移、微小病灶定位難及操作標(biāo)準(zhǔn)化程度低等核心痛點(diǎn)。真健康的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人則以“腦-眼-手”一體化系統(tǒng)，給出了全維度解決方案：通過智能規(guī)劃、呼吸運(yùn)動(dòng)實(shí)時(shí)追蹤補(bǔ)償及多自由度機(jī)械臂精準(zhǔn)執(zhí)行，將復(fù)雜手術(shù)簡單化、常規(guī)手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，將“一針到位”率提升至98%，攻克了經(jīng)皮精準(zhǔn)介入診療的“最后1厘米”難題，且相較傳統(tǒng)徒手穿刺可將手術(shù)時(shí)間縮短50%以上。通過機(jī)器人加持的智能化介入手術(shù)不但可減少患者的術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥，避免嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生，縮短住院時(shí)間，改善患者預(yù)后，同時(shí)提升了醫(yī)院的診療效率和運(yùn)營效率。

這種技術(shù)突破帶來的臨床變革，也體現(xiàn)在從單點(diǎn)診斷到“診療一體”的閉環(huán)構(gòu)建。真健康的產(chǎn)品體系從最初的穿刺導(dǎo)航定位系統(tǒng)，拓展至國際首創(chuàng)的導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)，形成了“精準(zhǔn)定位+精準(zhǔn)診療”的整體解決方案。在臨床實(shí)踐中，這一閉環(huán)展現(xiàn)出強(qiáng)大的臨床適配能力，客觀體現(xiàn)了“診療一體化”方案在提升手術(shù)安全性和臨床效率方面的核心價(jià)值。

2024年發(fā)布的《穿刺手術(shù)機(jī)器人輔助經(jīng)皮肺穿刺診療技術(shù)臨床規(guī)范化應(yīng)用專家共識(shí)》，由廣東省胸部疾病學(xué)會(huì)牽頭，聯(lián)合全國35家三甲醫(yī)院多個(gè)臨床學(xué)科領(lǐng)域權(quán)威專家編制，真健康憑借行業(yè)領(lǐng)先的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為共識(shí)制定提供了核心支撐。這份國內(nèi)外首個(gè)聚焦該領(lǐng)域的權(quán)威共識(shí)，為技術(shù)的臨床價(jià)值完成了最權(quán)威背書，推動(dòng)穿刺手術(shù)機(jī)器人從應(yīng)用探索正式轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床標(biāo)準(zhǔn)工具。

臨床技術(shù)創(chuàng)新的最終落腳點(diǎn)是多方獲益。對(duì)醫(yī)生而言，機(jī)器人降低了高難度穿刺的操作門檻，縮短了學(xué)習(xí)曲線；對(duì)患者而言，更微創(chuàng)化、更短療程的治療提升了安全性與有效性，加速了康復(fù)；對(duì)醫(yī)院而言，則提升了診療效率和運(yùn)營效率。這種醫(yī)生友好、患者獲益、醫(yī)院提質(zhì)增效的各方共贏，正是穿刺機(jī)器人在呼吸、腫瘤、胸外、介入等多科室得以快速普及的核心動(dòng)力。

03

創(chuàng)新引領(lǐng)：真健康的落地實(shí)踐與手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)未來圖景

臨床需求的剛性與技術(shù)的加速落地使真健康在行業(yè)內(nèi)具有了顯著的先發(fā)優(yōu)勢，同時(shí)也映射出穿刺手術(shù)機(jī)器人賽道乃至整個(gè)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的未來走向。

真健康的行業(yè)領(lǐng)跑，建立在監(jiān)管認(rèn)可、臨床實(shí)證與體系化能力的綜合優(yōu)勢之上。其產(chǎn)品體系既有“國內(nèi)首創(chuàng)”，又有“國際首創(chuàng)”，兩次通過創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道獲批，代表了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其創(chuàng)新價(jià)值的最高認(rèn)可。百家用戶網(wǎng)絡(luò)、5000例一手臨床數(shù)據(jù)，在驗(yàn)證產(chǎn)品安全、有效的同時(shí)，也逐步建立起成熟的醫(yī)生培訓(xùn)與臨床支持體系，為持續(xù)迭代與服務(wù)升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，并構(gòu)筑起了其保持長期優(yōu)勢的護(hù)城河。

真健康的實(shí)踐還驗(yàn)證了穿刺手術(shù)機(jī)器人可持續(xù)的商業(yè)化路徑。其核心邏輯在于以產(chǎn)品功能延伸為紐帶，系統(tǒng)性地解決更復(fù)雜的臨床需求，為醫(yī)生和患者提供不可替代的診療價(jià)值，從而創(chuàng)造持續(xù)增長動(dòng)力。通過從穿刺定位到消融治療的產(chǎn)品功能延伸，真健康將那些因風(fēng)險(xiǎn)高而難以廣泛開展的穿刺手術(shù)，變成了標(biāo)準(zhǔn)化、可普及的臨床常規(guī)方案，有效提高了小微結(jié)節(jié)早診早治和高危病灶精準(zhǔn)治療的可及性。與此同時(shí)，基于對(duì)國家分級(jí)診療體系建設(shè)需求的積極響應(yīng)，真健康也進(jìn)行了前瞻性的產(chǎn)品布局：已獲批上市的六款產(chǎn)品以差異化的設(shè)計(jì)，形成了定位、功能、部署方式各異的產(chǎn)品矩陣，針對(duì)性地滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)個(gè)性化的臨床實(shí)際需求，系統(tǒng)性推動(dòng)精準(zhǔn)、智能、“綜合性”腫瘤微創(chuàng)診療能力的區(qū)域整體提升。這將有望推動(dòng)其市場從三級(jí)醫(yī)院向更廣闊的基層滲透，進(jìn)一步釋放市場潛力，打開基層市場的增量空間。

起步于“源頭創(chuàng)新”，從“單點(diǎn)技術(shù)突破”到“提供整體解決方案”，真健康的發(fā)展歷程，也揭示了中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的核心趨勢。其“穿刺-消融”一體化技術(shù)已展現(xiàn)出全球領(lǐng)先優(yōu)勢，通過與AI、5G融合及遠(yuǎn)程手術(shù)、自動(dòng)穿刺等技術(shù)的融合迭代，未來將構(gòu)建更智能的機(jī)器人診療生態(tài)平臺(tái)。通過與國家呼吸醫(yī)學(xué)中心等頂尖機(jī)構(gòu)的深度合作，參與國家級(jí)研發(fā)計(jì)劃，真健康正推動(dòng)行業(yè)完成良性生態(tài)建設(shè)與價(jià)值體系升級(jí)。對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)而言，其探索實(shí)踐表明：醫(yī)療機(jī)器人的創(chuàng)新必須根植于臨床痛點(diǎn)，通過醫(yī)工結(jié)合與技術(shù)創(chuàng)新，才能實(shí)現(xiàn)技術(shù)與商業(yè)的雙重突破。

從五千例臨床手術(shù)的里程碑，到引領(lǐng)穿刺機(jī)器人成為第四大手術(shù)機(jī)器人賽道，真健康的發(fā)展軌跡印證了一個(gè)核心邏輯：只有扎根臨床需求的創(chuàng)新，才能在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域走出屬于中國的原研創(chuàng)新之路。而穿刺手術(shù)機(jī)器人的崛起，不僅重構(gòu)了胸腹部經(jīng)皮穿刺的診療模式，為中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)開辟了一條源于本土臨床智慧、并能快速實(shí)現(xiàn)價(jià)值驗(yàn)證的差異化發(fā)展新路徑，也讓中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)迎來了從單一賽道突破到多細(xì)分領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的嶄新局面。